お知らせ

令和3年度 第27回栃木県GMP関連研修会のお知らせ

第27回栃木県GMP関連研修会を下記の通り開催いたします。

1 開催日時 令和4(2022)年1月21日(金)午後1時30分から午後5時まで

2 研修内容

(1) 講演1(13:40~14:10)

演 題 「改正GMP省令に基づく製造管理及び品質管理について(仮)」

講 師 栃木県保健福祉部薬務課薬事審査担当職員 舩渡川 誠 主任

(2) 講演2(14:10~15:10)

演 題 「PQS導入・推進のための社長、工場長等の責務及び実施すべき内容について

     (栃木県薬事工業会 PQS研究会報告)」

講 師 栃木県薬事工業会 PQS研究会 全薬工業株式会社 渡邉 八寿子 様

                   中外製薬工業株式会社 三上 潤 様

(3) 講演3(15:25~15:55)

演 題 「花王の品質保証体制」

講 師 花王株式会社 栃木工場 地区サービスセンター品質保証グループ 横川 賢司 様

(4) 講演4(15:55~16:25)

演 題 「GMP関連業務の電子化への取り組み事例紹介(中小企業としての対応)」

講 師 ジェーピーエス製薬株式会社 栃木工場 製品開発課  櫻井 恵弥 様

(5) 演題5(16:25~16:55)

演 題 「医薬品製造工場におけるリモート監査事例」

講 師 持田製薬工業株式会社 品質管理本部 GMP管理部  髙阿田 克己 様

3 その他

(1) 受講料 会員:無料     会員外:1,000円

(2) WebEx Meetを使用して開催いたします。WEB環境の設定、受講方法及び受講料支払い等につきましては、御報告いただいた登録メールアドレス宛て別途お知らせいたします。

★第27回栃木県GMP関連研修会の招待メールを1月17日(月)にメールで送付いたしました。届いていない方は事務局に御連絡ください。

 

第27回栃木県GMP関連研修会講演資料

講演1 改正GMP省令に基づく製造管理及び品質管理いついて PDF1.04 MB

講演2-①PQS導入推進のための経営陣等の責任・実施すべき事項(社長、責任役員) PDF240 KB

講演2-②PQS導入推進のための経営陣等の責任・実施すべき事項(総責、工場長、製造管理者) PDF296 KB

講演3 花王の品質保証体制(生理用ナプキン) PDF2.45 MB「無断転載禁止」

講演4 GMP関連業務の電子化への取り組み事例紹介(中小企業としての対応) PDF2.35 MB

講演5 医薬品製造工場いおけるリモート監査事例 PDF508 KB

webexダウンロード及び視聴方法 PDF1.25 MB