第27回栃木県GMP関連研修会を下記の通り開催いたします。
1 開催日時 令和4(2022)年1月21日(金)午後1時30分から午後5時まで
2 研修内容
(1) 講演1(13:40~14:10)
演 題 「改正GMP省令に基づく製造管理及び品質管理について(仮)」
講 師 栃木県保健福祉部薬務課薬事審査担当職員 舩渡川 誠 主任
(2) 講演2(14:10~15:10)
演 題 「PQS導入・推進のための社長、工場長等の責務及び実施すべき内容について
(栃木県薬事工業会 PQS研究会報告)」
講 師 栃木県薬事工業会 PQS研究会 全薬工業株式会社 渡邉 八寿子 様
中外製薬工業株式会社 三上 潤 様
(3) 講演3(15:25~15:55)
演 題 「花王の品質保証体制」
講 師 花王株式会社 栃木工場 地区サービスセンター品質保証グループ
横川 賢司 様
(4) 講演4(15:55~16:25)
演 題 「GMP関連業務の電子化への取り組み事例紹介(中小企業としての対応)」
講 師 ジェーピーエス製薬株式会社 栃木工場 製品開発課 櫻井 恵弥 様
(5) 演題5(16:25~16:55)
演 題 「医薬品製造工場におけるリモート監査事例」
講 師 持田製薬工業株式会社 品質管理本部 GMP管理部 髙阿田 克己 様
3 その他
(1) 受講料 会員:無料 会員外:1,000円
(2) WebEx Meetを使用して開催いたします。WEB環境の設定、受講方法及び受講料支払い等につきましては、御報告いただいた登録メールアドレス宛て別途お知らせいたします。
★第27回栃木県GMP関連研修会の招待メールを1月17日(月)にメールで送付いたしました。届いていない方は事務局に御連絡ください。
第27回栃木県GMP関連研修会講演資料
講演1 改正GMP省令に基づく製造管理及び品質管理いついて PDF1.04 MB
講演2-①PQS導入推進のための経営陣等の責任・実施すべき事項(社長、責任役員) PDF240 KB
講演2-②PQS導入推進のための経営陣等の責任・実施すべき事項(総責、工場長、製造管理者) PDF296 KB
講演3 花王の品質保証体制(生理用ナプキン) PDF2.45 MB「無断転載禁止」
講演4 GMP関連業務の電子化への取り組み事例紹介(中小企業としての対応) PDF2.35 MB
講演5 医薬品製造工場いおけるリモート監査事例 PDF508 KB