通知一覧
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について（通知）
2020/02/21
令和２年医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
2020/02/21
「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について
2020/02/20
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2020/02/19
新型コロナウイルス感染症対策の徹底について（依頼）
2020/02/18
「令和２年度における医薬品／医療機器／再生医療等製品 レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」
2020/02/17
「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について（通知）
2020/02/14
バイオ後続品の品質・安全性有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A）について
2020/02/14
「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の送付について
2020/02/13
乾燥へモフィルスｂ型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）（販売名：アクトヒブ）の一時的な供給遅延に係る対応等について（周知）
2020/02/07
再生医療等製品の不具合等報告について
2020/02/06
医療機器の不具合等報告について
2020/02/06
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について
2020/02/06
令和２年度における医薬品／医療機器／再生医療等製品レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
2020/02/06
令和２年度における医薬品／再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談試行に係る実施依頼書の受付方法等について
2020/02/06
Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査に関する適切な情報提供について（協力依頼）
2020/01/31
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q＆A）について（その２）
2020/01/31
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について
2020/01/31
