通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)

2022/10/13

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(通知)

2022/10/13

栃木県薬事工業会

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その21)(通知)

2022/10/07

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2022/10/07

栃木県薬事工業会

物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取 扱いについて(通知)

2022/10/07

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第 一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一 部を改正する件について(通知)

2022/10/06

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2022/10/06

栃木県薬事工業会

局所皮膚適用製剤(半固形製剤)の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に 関する基本的な考え方について(通知)

2022/10/05

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2022/10/04

栃木県薬事工業会

承認された再生医療等製品について(通知)

2022/10/04

栃木県薬事工業会

医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指 定制度対象品目の指定について(通知)

2022/10/04

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(通知)

2022/10/04

栃木県薬事工業会

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (通知)

2022/10/03

栃木県薬事工業会

先駆的医療機器の指定について(通知)

2022/10/03

栃木県薬事工業会

製造販売後臨床試験の実施に係る遵守事項の取扱いについて(通知)

2022/10/03

栃木県薬事工業会

医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業 規格の改正の取扱いについて(通知)

2022/10/03

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行記録及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)

2022/10/03

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2022/10/03