通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(通知)

2023/11/06

栃木県薬事工業会

「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について (通知)

2023/10/27

栃木県薬事工業会

「遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布の考え方」について(通知)

2023/10/27

栃木県薬事工業会

日本国と英国との間の相互承認に関する議定書の適用について(通知)

2023/10/27

栃木県薬事工業会

「包括的な経済上の連携に関する日本国とグレートブリテン及び北アイルラン ド連合王国との間の協定(包括的経済連携協定(日英EPA))」の不可分の一部 である「相互承認に関する議定書」の適用開始に伴う英国に係る医薬品の製造 販売承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料 の取扱い等について(通知)

2023/10/27

栃木県薬事工業会

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その26)

2023/10/24

栃木県薬事工業会

管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その6)(通知)

2023/10/24

栃木県薬事工業会

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直 し及び旧企画に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造 販売する場合の取扱いに関する(Q&A)について(通知)

2023/10/18

栃木県薬事工業会

医療用医薬品の供給不足に伴う審査及び調査の迅速処理について(通知)

2023/10/18

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2023/10/18

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2023/10/18

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項 の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を 改正する件について(通知)

2023/10/16

栃木県薬事工業会

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)のにつ いて(通知)

2023/10/16

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について(通知)

2023/10/16

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査 の取扱いについて(廃止)

2023/10/13

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱 いについて(廃止)

2023/10/13

栃木県薬事工業会

「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について」の一部 訂正について(通知)

2023/10/12

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2023/10/12