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通知一覧
通知一覧
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)
2024/05/29
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医 療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保 守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(通知)
2024/05/29
バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて(通知)
2024/05/29
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手 続き等の取扱いについて(通知)
2024/05/29
「使用上の注意」の改訂について
2024/05/21
医薬品の一般的名称について(通知)
2024/05/21
障害者差別解消法に係る事業者向け説明会開催の周知について(依頼)
2024/05/16
新医薬品の承認時期について(通知)
2024/05/15
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外 使用について(通知)
2024/05/14
令和6(2024)年度毒物劇物取扱者試験の実施について(通知)
2024/05/08
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施 について(通知)
2024/05/07
GMP事例集(2022年版)追補について
2024/05/07
「使用上の注意」の改訂について
2024/05/07
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑 応答集(Q&A)について
2024/05/07
「承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて」の一部改正に ついて(通知)
2024/05/07
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について (通知)
2024/05/07
医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)
2024/04/23
「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行 に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について(通知)
2024/04/17
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