通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について

2023/02/03

栃木県薬事工業会

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について

2023/02/03

栃木県薬事工業会

治験に係る情報提供の取扱いについて(通知)

2023/02/03

栃木県薬事工業会

イベント開催等における必要な感染防止安全計画等について(依頼)

2023/01/30

栃木県薬事工業会

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(通知)

2023/01/27

栃木県薬事工業会

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(通知)

2023/01/27

栃木県薬事工業会

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要 綱等について」の一部改正について(通知)

2023/01/27

栃木県薬事工業会

「「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について」の一部訂正について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更 について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告 書」の送付について(通知)

2023/01/25

栃木県薬事工業会

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(通知)

2023/01/20

栃木県薬事工業会

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付 等業務の取扱いについて(通知)

2023/01/20

栃木県薬事工業会

オンラインによる申請書・届書の提出について(通知)

2023/01/20

栃木県薬事工業会

医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて(通知)

2023/01/20