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通知一覧
希少疾病用医薬品における指定取消し及び指定について
2026/09/04
新医薬品の再審査期間の延長について
2026/09/04
「使用上の注意」の改訂について
2026/09/01
「使用上の注意」の改訂について
2026/08/27
乾燥BCG膀胱内用(日本株)に係る「使用上の注意」の改訂について
2026/08/27
新医薬品として承認された医薬品について
2026/08/27
アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒 子試験の取扱いについて
2026/08/27
「医師法施行規則等の一部を改正する省令」の公布について(通知)
2026/08/26
「使用上の注意」の改訂について
2026/08/20
「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル(基礎編)」について
2026/08/20
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集(2025 年度版)向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集(2025年 度版)」について
2026/08/20
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における 「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて
2026/08/20
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について
2026/08/20
「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」の改定について
2026/08/20
新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2026/08/17
ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について
2026/08/17
医薬品の一般的名称について
2026/08/17
主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラ ムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について
2026/08/12
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