通知一覧
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（通知）
2024/12/03
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（通知）
2024/12/03
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
2024/11/28
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医 療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保 守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2024/11/28
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（通知）
2024/11/28
家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて
2024/11/22
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）」の訂 正について
2024/11/22
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１ 項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一 部を改正する件について（通知）
2024/11/21
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律 の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について （通知）
2024/11/08
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係 る点検における相違の考え方について
2024/11/06
後発医薬品の製造販売承認申請書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係 る点検後の手続きについて（通知）
2024/11/06
希少疾病等に用いる医薬品について海外においてのみ検証的な臨床試験が実 施されている場合における日本人データに係る基本的考え方について（通知）
2024/11/06
「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱い について」の訂正について
2024/11/06
「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/10/31
医薬品の一般的名称について（通知）
2024/10/31
「使用上の注意」の改訂について
2024/10/31
要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆ Ａ）について
2024/10/31
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」 の一部改正について（通知）
2024/10/31
