通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2024/03/18

栃木県薬事工業会

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&A について(その4)(通知)

2024/03/15

栃木県薬事工業会

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A) の英訳版について

2024/03/15

栃木県薬事工業会

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について

2024/03/15

栃木県薬事工業会

「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラム の適正広告・表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適 正広告ガイドライン」及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイド ライン」について(通知)

2024/03/15

栃木県薬事工業会

新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について(通知)

2024/03/08

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その7)について(通知)

2024/03/08

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査期間の延長について(通知)

2024/03/08

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2024/03/08

栃木県薬事工業会

医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取 扱いについて(その3)(通知)

2024/03/06

栃木県薬事工業会

インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について(その2)(通知)

2024/03/06

栃木県薬事工業会

次世代再生医療等製品評価指標の公表について(通知)

2024/03/05

栃木県薬事工業会

医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬(乾癬性関節炎)の名称の 取扱いについて(通知)

2024/03/04

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(通知)

2024/03/04

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症にかかる特例承認を受けている医薬品について通常承認 を受けようとする場合における申請の取扱いにいて(通知)

2024/02/29

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2024/02/21

栃木県薬事工業会

潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純 物の評価及び管理ガイドラインの補遺について(通知)

2024/02/19

栃木県薬事工業会

潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不 純物の評価及び管理ガイドライン」に関するQ&Aについて(通知)

2024/02/19