通知一覧
「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について
2024/07/24
「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意す べき事項について」の一部改正について」の一部改正について（通知）
2024/07/22
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１ 項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一 部を改正する件について（通知）
2024/07/09
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するＱ＆Ａについて
2024/07/09
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたア ナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断 用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について） （通知）
2024/07/09
毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて（通知）
2024/07/04
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医 療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保 守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2024/06/26
ＱＭＳ調査要領について（通知）
2024/06/26
自動体外除細動器（ＡＥＤ）の適正広告・表示ガイドライン（第４版）について
2024/06/26
ＯＴＣ医薬品等の適正広告ガイドラインに係る自主申し合わせ事項について
2024/06/26
「プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱い」に関する質疑 応答集について（通知）
2024/06/26
プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイ ダンス（第二版）の公表について（通知）
2024/06/26
特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利 用する場合の留意点・考え方の例示について（通知）
2024/06/26
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医療機器の承認申請、使用成績 評価申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆ Ａ）について（通知）
2024/06/17
毒物劇物取扱責任者の資格要件について（通知）
2024/06/13
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令等に伴う劇物のマイクロカプセル製剤の取扱い について（通知）
2024/06/13
毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）
2024/06/12
資格を証する書類の原本確認手続きについて（通知）
2024/06/12
