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医薬品の一般的名称について
2025/07/09
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた 総審査期間の考え方について
2025/07/09
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
2025/07/09
「医薬品等輸入確認要領」の改正について
2025/07/08
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
2025/07/08
新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について
2025/07/08
新医薬品の再審査期間の延長について
2025/07/08
新医薬品として承認された医薬品について
2025/07/08
「使用上の注意」の改訂について
2025/07/08
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
2025/07/02
疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び 治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて
2025/06/30
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 (告示)の施行について」等の改正について
2025/06/30
次世代医療機器評価指標の公表について
2025/06/30
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
2025/06/30
医薬品の一般的名称について
2025/06/27
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請 について」に関する質疑応答集(Q&A)について
2025/06/27
「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に 関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」 の改定について
2025/06/27
新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について
2025/06/23
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