通知一覧
核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて
2020/04/17
MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長にか かる提出資料について
2020/04/17
血液製剤の安全性の向上及び安全供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
2020/04/04
民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正の施行について（通知）
2020/03/31
第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2020/03/31
核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて
2020/03/31
新医薬品として承認された医薬品について
2020/03/31
「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部改正について
2020/03/31
医薬品リスク管理計画に関するe-ラーニングコンテンツの活用について
2020/03/31
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
2020/03/31
再生医療等製品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
2020/03/31
再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について
2020/03/31
希少疾病用再生医療等製品の指定について
2020/03/31
希少疾病用竿性医療等製品の指定について
2020/03/31
新医療機器等の再検査結果 令和元年度（その３）について
2020/03/31
医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて
2020/03/31
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
2020/03/31
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について」等の改正について
2020/03/31
