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通知一覧
通知一覧
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
2020/10/12
「使用上の注意」の改訂について(通知)
2020/10/09
E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対する EDQM用語の使用に関するユーザーガイドの一部改正について(通知)
2020/10/07
次世代医療機器評価指標の公表について(通知)
2020/10/06
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項 から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機 器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医 療機器(告示)の施行について」等の改正について(通知)
2020/10/06
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)
2020/10/06
新医薬品として承認された医薬品について(通知)
2020/10/05
肺炎球菌ワクチン(販売名:ニューモバックスNP)の供給見通しについて
2020/10/05
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その4)について(通知)
2020/10/02
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGC P実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領につい て(通知)
2020/10/01
新医療機器として承認された医療機器について(通知)
2020/10/01
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その3)について(通知)
2020/09/30
体外診断用医薬品の変更計画の確認申請の取扱いについて(通知)
2020/09/30
医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて(通知)
2020/09/30
「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部改正 について(通知)
2020/09/30
加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等 について(通知)
2020/09/30
加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について(通知)
2020/09/30
医療機器の治験に係る文書又は記録について(通知)
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