通知一覧
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に 当たっての留意事項について」の一部改正について
2025/04/09
新医療機器として承認された医療機器について
2025/04/09
プログラム医療機器のみを製造販売する第二種医療機器製造販売業者における 国内品質業務運営責任者に係る研修の指定について
2025/04/09
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
2025/04/09
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の 性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について
2025/04/09
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療 機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について
2025/04/09
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについ て」の改正について
2025/04/08
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
2025/04/08
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に 関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2025/04/08
「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン」等の 一部改正について
2025/04/08
特定用途医薬品の指定について
2025/04/08
希少疾病用医薬品の指定について
2025/04/08
独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について
2025/04/04
医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（その２）（通知）
2025/04/03
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について
2025/04/03
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（通知）
2025/04/03
要指導医薬品として指定された医薬品について
2025/03/27
令和７年２月26日付けで発出した医薬発0226第１号の一部訂正について
2025/03/25
