通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

希少疾病用医療機器の指定について

2025/09/19

栃木県薬事工業会

小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究 に対する協力について(依頼)

2025/09/19

栃木県薬事工業会

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その34)

2025/09/19

栃木県薬事工業会

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

2025/09/19

栃木県薬事工業会

一般用医薬品のリスク区分の変更について

2025/09/19

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その4)について

2025/09/16

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その3)について

2025/09/16

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について

2025/09/16

栃木県薬事工業会

医薬品の製造販売承認申請書における フィルムコーティング用プレミックス添加剤に係る記載について

2025/09/16

栃木県薬事工業会

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

2025/09/10

栃木県薬事工業会

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

2025/09/10

栃木県薬事工業会

「GMP 調査要領の制定について」の一部改正について

2025/09/09

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について

2025/09/08

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について

2025/09/04

栃木県薬事工業会

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)について

2025/09/04

栃木県薬事工業会

「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の 一部改正について

2025/09/04

栃木県薬事工業会

「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について

2025/09/04

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 (告示)の施行について」等の改正について

2025/09/04