通知一覧
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025 年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年 度版）」について
2026/08/20
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における 「６．用法・用量」の記載に係る取扱いについて
2026/08/20
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について
2026/08/20
「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」の改定について
2026/08/20
新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2026/08/17
ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について
2026/08/17
医薬品の一般的名称について
2026/08/17
主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラ ムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について
2026/08/12
「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料 の記載事例について」の全部改正について
2026/08/12
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認 調査等の実施要綱等について」の一部改正について
2026/08/06
輸出用化粧品の証明書の発給について
2026/08/05
新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2026/08/05
令和８年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに 工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について （医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
2026/08/05
承認された再生医療等製品について
2026/08/05
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について
2026/08/05
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について
2026/08/05
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（その３）
2026/08/05
治験薬ＧＭＰ証明書の発給について
2026/08/03
