通知一覧

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的 考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

2025/03/24

「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的 考え方についての改正について」の全部改正について

2025/03/24

化粧品における特定成分の特記表示について

2025/03/24

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請 について」に関する質疑応答集（Q&A）について

2025/03/24

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD） による承認申請について」の改正について

2025/03/24

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

2025/03/24

一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

2025/03/24

新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その８）について

2025/03/24

「使用上の注意」の改訂について

2025/03/24

「使用上の注意」の改訂について

2025/03/24

医療機器の電子化された添付文書の書式の変更及び運用について

2025/03/24

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

2025/03/24

新医薬品として承認された医薬品について

2025/03/24

先駆的医薬品の指定取消しについて

2025/03/21

医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群/ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて

2025/03/21

医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について

2025/03/21

年次報告に係る変更手続導入に向けた試行的実施について

2025/03/21

国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザワクチンHAワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて

2025/03/21