通知一覧
人体に直接使用される忌避剤の忌避効果持続時間の表示について（通知）
2025/02/07
毒物及び劇物取締法の「よくあるご質問」（HP）の更新について（事務連絡）
2025/02/05
「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」の一部改正について
2025/01/28
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について（通知）
2025/01/28
「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について（通知）
2025/01/28
「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について（通知）
2025/01/28
「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申 請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
2025/01/28
「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正につ いて（通知）
2025/01/28
「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の 一部改正について（通知）
2025/01/28
「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 」の一部改正について（通知）
2025/01/28
「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の 一部改正について（通知）
2025/01/28
「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保につい て」の一部改正について（通知）
2025/01/28
治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関 する資料の記載例について（Early Consideration）について
2025/01/27
「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等の ウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について
2025/01/21
「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について
2025/01/21
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2025/01/21
生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の 取扱い等について（通知）
2025/01/21
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
2025/01/21
