通知一覧
新医療機器として承認された医療機器について
2026/06/29
希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について
2026/06/29
多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について
2026/06/29
新医薬品の再審査期間の延長について
2026/06/29
新医薬品として承認された医薬品について
2026/06/25
「使用上の注意」の改訂について
2026/06/25
新医療機器として承認された医療機器について
2026/06/22
プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について
2026/06/22
「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の 取扱いに関するＱ＆Ａ」の一部改正について
2026/06/22
新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その２）について
2026/06/22
新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その１）について
2026/06/22
「使用上の注意」の改訂について
2026/06/22
先駆的再生医療等製品の指定について
2026/06/17
承認された再生医療等製品について
2026/06/17
「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続 の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について
2026/06/11
「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格 欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験 方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当 たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試 験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関す る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2026/06/11
「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格 及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施 する場合の取扱いについて」の一部改正について
2026/06/11
「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規 格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しう る試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について
2026/06/11
