通知一覧
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について
2026/05/15
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2026/05/15
医薬品等の対面助言に係る日程調整依頼書の 提出可能期間の前倒し及び拡大について（事前周知）
2026/05/15
新医薬品として承認された医薬品について
2026/05/15
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生 労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
2026/05/13
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドライン に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2026/05/11
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドライン について」の一部改正について
2026/05/11
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等 の一部改正について
2026/05/11
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」 の一部改正について
2026/05/11
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について
2026/05/11
「GMP 調査要領の制定について」、「 QMS調査要領について」及び 「GCTP 調査要領の改正について」の一部改正について
2026/05/11
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」 の一部改正について
2026/05/11
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の 取扱いについて」の一部改正について
2026/05/11
新医療機器として承認された医療機器について
2026/04/28
既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び 用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて
2026/04/23
「使用上の注意」の改訂について
2026/04/23
生物由来製品の保管のみを行う製造所における 製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2026/04/23
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて
2026/04/23
