通知一覧
第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２）
2024/08/23
第十八改正日本薬局方第一追補（英文版）正誤表の送付について（その１）
2024/08/23
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外 使用について（通知）
2024/08/22
プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて
2024/08/20
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールにつ いて
2024/08/20
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/20
医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成 ・配布する資材への表示について（RMPマークの変更等）
2024/08/19
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の 26第５項の規定に基づき行われた申請の取下げについて（通知）
2024/08/19
第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について（通知）
2024/08/19
医薬品等輸入確認要領の改正について（通知）
2024/08/19
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱い について（通知）
2024/08/19
新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その３）について（通知）
2024/08/19
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質 疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
新医薬品として承認された医薬品について
2024/08/19
「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」 に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2024/08/19
「臨床試験のための統計的原則」の補遺について（通知）
2024/08/19
