通知一覧
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について
2024/08/19
先駆的医薬品の指定について（通知）
2024/08/19
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2024/08/19
医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミ ュニケーションガイダンスについて（通知）
2024/08/19
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するＱ＆Ａについて
2024/08/19
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたア ナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品 又は化粧品に関する常駐等について）（通知）
2024/08/19
「使用上の注意」の改訂について
2024/08/19
輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について（通知）
2024/08/19
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（通知）
2024/08/19
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023 年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年 版）」について
2024/08/19
新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その２）について（通知）
2024/08/16
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2024/08/16
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（通知）
2024/08/16
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について
2024/08/15
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び 麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について
2024/08/15
エクソソーム試薬に係る監視指導について
2024/08/15
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医 療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保 守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2024/07/29
