通知一覧
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン 」の一部改正 について（通知）
2024/04/12
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定 についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/04/12
N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用 による健康影響評価の結果等について
2024/04/12
ＧＭＰ調査結果報告書情報を用いた情報収集・蓄積・分析・共有等事業実施要 領の策定について（通知）
2024/04/12
中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて（通知）
2024/04/12
「加工細胞に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正につい て（通知）
2024/04/12
「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正に ついて（通知）
2024/04/12
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関 する取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/04/12
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関す る取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/04/12
「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定 について」の一部改正について（通知）
2024/04/12
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医 療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保 守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2024/04/12
次世代再生医療等製品評価指標の公表について（通知）
2024/04/12
再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定 に関するガイダンスについて（通知）
2024/04/12
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留 意事項について（通知）
2024/04/12
「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資 格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大 臣が同項第一号に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の 告示について（通知）
2024/04/12
医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の 取扱いについて（通知）
2024/04/12
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
2024/04/12
「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価に関する指 針」及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2024/04/12
