通知一覧
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応 答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて（通知）
2022/04/07
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意 点・考え方の例示について（通知）
2022/04/07
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（通知）
2022/04/06
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（通知）
2022/04/06
令和４年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱い について（通知）
2022/04/05
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び 臨床研究法に基づく実施計画の提出等について（通知）
2022/04/04
医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いにつ いて（通知）
2022/04/04
第十九改正日本薬局方原案作成要領について（通知）
2022/04/04
医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する 取扱いについて（通知）
2022/04/04
再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて（通 知）
2022/04/04
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 等の一部を改正する省令の公布について（通知）
2022/04/04
品質問題事案の再発防止に向けた取組みについて（通知）
2022/03/31
機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ ＆Ａ）について（通知）
2022/03/30
特定用途医薬品の指定について（通知）
2022/03/28
「特定用途医薬品の指定について」の一部訂正について（通知）
2022/03/28
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その８）について（通知）
2022/03/28
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2022/03/28
