通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについて(通知)

2023/06/14

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2023/06/08

栃木県薬事工業会

医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関 する取扱いについて(その2)(通知)

2023/06/08

栃木県薬事工業会

原薬及び製剤の連続生産に関するガイドラインについて(通知)

2023/06/08

栃木県薬事工業会

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その25)

2023/06/08

栃木県薬事工業会

医療機器の基本要件基準第12条第3項の適合性の確認について(通知)

2023/06/01

栃木県薬事工業会

乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)に係る「使用上 の注意」の改訂について(通知)

2023/06/01

栃木県薬事工業会

プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のた めのガイダンスの公表について(通知)

2023/06/01

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2023/06/01

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(通知)

2023/06/01

栃木県薬事工業会

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)

2023/05/30

栃木県薬事工業会

「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収 集の選択的なアプローチ」について(通知)

2023/05/22

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続きの見直し について(通知)

2023/05/18

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に 関する取扱いについて(廃止)(通知)

2023/05/18

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2023/05/18

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二 項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大 臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取 扱について(通知)

2023/05/17

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二 項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大 臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について(通知)

2023/05/17

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症の5類感染症移行後の対応について(周知広報)

2023/05/12