通知一覧

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栃木県薬事工業会

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ&Aの改正について(通知)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ&Aの改正について…続きを読む

2022/02/09

栃木県薬事工業会

「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて」の一部改正について(通知)

2022/02/09

栃木県薬事工業会

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について(通知)

2022/02/09

栃木県薬事工業会

医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について(通知)

2022/02/09

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について

2022/02/07

栃木県薬事工業会

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法 律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集(Q&A)につい て(通知)

2022/02/07

栃木県薬事工業会

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に 係る事務取扱い等について(通知)

2022/02/07

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2022/02/07

栃木県薬事工業会

業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の周知について (依頼)

2022/02/07

栃木県薬事工業会

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)

2022/02/07

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2022/02/04

栃木県薬事工業会

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について(通知)

2022/02/03

栃木県薬事工業会

「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医 薬品の適切な流通について(通知)

2022/02/01

栃木県薬事工業会

医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化につ いて(通知)

2022/02/01

栃木県薬事工業会

アブラキサン点滴静注用100㎎が安定供給されるまでの間の後発医薬品開発 に係る相談の対応について(通知)

2022/02/01

栃木県薬事工業会

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについ て(通知)

2022/02/01

栃木県薬事工業会

ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン「サーバリックス」の供給見通しに ついて

2022/02/01

栃木県薬事工業会

濃厚接触者の待機期間及び無症状患者の療養解除基準の短縮について

2022/01/31