通知一覧

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栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、 管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が 指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (通知)

2022/08/10

栃木県薬事工業会

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について(一 部訂正)(通知)

2022/08/09

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2022/08/08

栃木県薬事工業会

保険適用を希望するプログラム医療機器の取扱いについて(通知)

2022/08/08

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症の感染対策徹底の周知について(依頼)

2022/08/05

栃木県薬事工業会

申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(通知)

2022/08/04

栃木県薬事工業会

「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床 的評価」に関する質疑応答集(Q&A)について(通知)

2022/08/04

栃木県薬事工業会

緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて(通知)

2022/08/04

栃木県薬事工業会

緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について (通知)

2022/08/04

栃木県薬事工業会

新規成分本質(原材料)の判断に関する照会の際の様式について(通知)

2022/08/02

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症の感染対策徹底の周知について(依頼)

2022/07/27

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症患者の濃厚接触者に対する待機期間の短縮について

2022/07/27

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症の感染対策徹底の周知について(依頼)

2022/07/19

栃木県薬事工業会

薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについ て(通知)

2022/07/12

栃木県薬事工業会

生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等につ いて(通知)

2022/07/12

栃木県薬事工業会

医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について(通知)

2022/07/12

栃木県薬事工業会

医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて(通知)

2022/07/12

栃木県薬事工業会

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の 受付等業務の取扱いについて(通知)

2022/07/12