通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスにつ いて」の改正について(通知)

2021/08/05

栃木県薬事工業会

不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いにつ いて(通知

2021/08/05

栃木県薬事工業会

医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等につい て(通知)

2021/08/05

栃木県薬事工業会

「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の 一部改正について(通知)

2021/08/05

栃木県薬事工業会

「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスに ついて」の一部改正について(通知)

2021/08/05

栃木県薬事工業会

「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について(通知)

2021/08/05

栃木県薬事工業会

業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の周知について (依頼)

2021/08/02

栃木県薬事工業会

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイル スベクター)(バキスゼブリア筋注)の「使用上の注意」の改訂について

2021/08/02

栃木県薬事工業会

医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請におけ る製造工程の区分の考え方について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

GMP適合性調査申請の取扱いについて(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出 等の受付等業務の取扱いについて(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」 の一部訂正について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の周知について (依頼)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

特例承認に係る医薬品に関する特例について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2021/07/26