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通知一覧
通知一覧
「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについ て」の廃止について(通知)
2022/05/27
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医 薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について(通知)
2022/05/27
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP 実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について
2022/05/27
緊急承認制度における承認審査の考え方について(通知)
2022/05/27
緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて(通知)
2022/05/27
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 等の一部を改正する法律等の公布について(通知)
2022/05/25
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直 しについて(通知)
2022/05/25
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(通知)
2022/05/25
令和 4(2022)年度「愛の血液助け合い運動」の実施について
2022/05/20
令和4(2022)年度毒物劇物取扱者試験の実施について(通知)
2022/05/17
「使用上の注意」の改訂について(通知)
2022/05/17
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条 第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品 等の一部を改正する件について(通知)
2022/05/13
タトゥー施術行為に使用されることが目的とされる機械器具について (通知)
2022/05/13
新医療機器等の使用成績評価結果 令和2年度~令和3年度について (差替え)(通知)
2022/05/09
生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等につ いて(通知)
2022/05/09
医薬品製造販売業者及び医薬品製造業者に対する調査への責任役員の同席につ いて(通知)
2022/05/09
医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者及び製造業者による品質管理に 係る運用について(通知)
2022/05/09
新医療機器として承認された医療機器について(通知)
2022/05/09
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