通知一覧
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2022/04/11
医療用エックス線装置基準の一部を改正する告示について（通知）
2022/04/11
「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について」の一部改正について（通 知）
2022/04/11
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一 部改正について（通知）
2022/04/11
人工知能関連技術を活用した医療機器の変更計画の確認申請に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2022/04/07
新医療機器として承認された医療機器について（通知）
2022/04/07
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施 要綱等について（通知）
2022/04/07
医療用医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きにつ いて（通知）
2022/04/07
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を鑑みた治験計画等の届出の取 扱い（電子データによる提出）について（通知）
2022/04/07
承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて（通知）
2022/04/07
ゲートウェイシステムを利用した新医薬品の承認申請等について（通知）
2022/04/07
新医療機器等の再審査結果 令和２年度～令和３年度について（通知）
2022/04/07
新医療機器等の使用成績評価結果 令和２年度～令和３年度について（通知）
2022/04/07
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱い に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに ついて（通知）
2022/04/07
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応 答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて（通知）
2022/04/07
