通知一覧
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の改正について（通知）
2022/08/17
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施 について」の改正について（通知）
2022/08/17
添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（通知）
2022/08/17
体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について（通知）
2022/08/17
「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施要領に ついて」の一部改正について（通知）
2022/08/17
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等 について」の一部改正について（通知）
2022/08/17
「医療機器のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について」の一部改正について （通知）
2022/08/17
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬 品の適応外使用について（通知）
2022/08/17
令和３年度 販売情報提供活動監視事業報告書について（通知）
2022/08/17
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬 品の適応外使用について（通知）
2022/08/10
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
2022/08/10
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、 管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が 指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （通知）
2022/08/10
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について（一 部訂正）（通知）
2022/08/09
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2022/08/08
保険適用を希望するプログラム医療機器の取扱いについて（通知）
2022/08/08
新型コロナウイルス感染症の感染対策徹底の周知について（依頼）
2022/08/05
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（通知）
2022/08/04
「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床 的評価」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/08/04
