通知一覧
「Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドライ ン」に関するQ&Aについて（通知）
2021/01/04
Biopharmaceutics Classification System（BCS）に基づくバイオウェーバーガイドライン について（通知）
2021/01/04
希少疾病用医薬品等の指定について（通知）
2021/01/04
令和2年12月10日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
2021/01/04
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価機銃収載コード」について
2021/01/04
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2020/12/28
「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について （通知）
2020/12/28
血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の延長につい て（通知）
2020/12/28
新医薬品の再審査結果 令和２年度（その６）について（通知）
2020/12/28
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について
2020/12/28
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について
2020/12/28
業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の再周知 について（依頼）
2020/12/28
在留外国人のお祭り等における新型コロナウイルス感染症対策の徹底に ついて（依頼）
2020/12/28
新型コロナウイルス感染症に係る外国人への周知の徹底について（依頼）
2020/12/24
「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存 に関する考え方について」の改訂について（通知）
2020/12/24
新医薬品の再審査結果 令和２年度（その５）について（通知）
2020/12/24
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ＆Aの改正について（通知）
2020/12/18
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答 集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2020/12/17
