通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

GMP適合性調査申請の取扱いについて(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出 等の受付等業務の取扱いについて(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」 の一部訂正について(通知)

2021/07/30

栃木県薬事工業会

業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の周知について (依頼)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

特例承認に係る医薬品に関する特例について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性 評価に関する基本的考え方について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への 優先的な使用等の対応への協力について(通知)

2021/07/26

栃木県薬事工業会

医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務 を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について(通 知)

2021/07/20

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、 管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が 指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (通知)

2021/07/20

栃木県薬事工業会

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(通知)

2021/07/20

栃木県薬事工業会

「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A」の 改正について(通知)

2021/07/20

栃木県薬事工業会

「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の 一部改正について(通知)

2021/07/20

栃木県薬事工業会

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (通知)

2021/07/20

栃木県薬事工業会

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)の一部改正について(通知)

2021/07/20