通知一覧
人工知能関連技術を活用した医療機器の変更計画の確認申請に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2022/04/07
新医療機器として承認された医療機器について（通知）
2022/04/07
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施 要綱等について（通知）
2022/04/07
医療用医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きにつ いて（通知）
2022/04/07
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を鑑みた治験計画等の届出の取 扱い（電子データによる提出）について（通知）
2022/04/07
承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて（通知）
2022/04/07
ゲートウェイシステムを利用した新医薬品の承認申請等について（通知）
2022/04/07
新医療機器等の再審査結果 令和２年度～令和３年度について（通知）
2022/04/07
新医療機器等の使用成績評価結果 令和２年度～令和３年度について（通知）
2022/04/07
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱い に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに ついて（通知）
2022/04/07
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応 答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2022/04/07
承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて（通知）
2022/04/07
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意 点・考え方の例示について（通知）
2022/04/07
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（通知）
2022/04/06
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（通知）
2022/04/06
令和４年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱い について（通知）
2022/04/05
