通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類 等の一部を改正する件について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

プログラムの医療機器該当性の相談について(通知)

2021/04/05

栃木県薬事工業会

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて(通知)

2021/04/05

栃木県薬事工業会

ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請 等の取扱いに係る質疑応答集(Q&A)について(通知)

2021/04/01

栃木県薬事工業会

ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売 承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について(通知)

2021/04/01

栃木県薬事工業会

QMS調査要領について(通知)

2021/04/01

栃木県薬事工業会

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に係る業務を 行う体制の基準に関する省令の一部改正について(通知)

2021/04/01

栃木県薬事工業会

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関す る省令の一部改正について(通知)

2021/04/01

栃木県薬事工業会

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関す る省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について(通知)

2021/04/01

栃木県薬事工業会

化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q& A)について(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等 の取扱いについて(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

医薬部外品原料規格 2021 について(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基 づき策定された評価ガイドラインの公表について(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の継続について (通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

承認された再生医療等製品について(通知)

2021/03/30

栃木県薬事工業会

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について

2021/03/30