通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

季節性インフルエンザワクチンの安定供給対策等について(依頼)

2020/09/24

栃木県薬事工業会

抗微生物薬の「使用上の注意」の改訂について(通知)

2020/09/18

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2020/09/18

栃木県薬事工業会

医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について (通知)

2020/09/18

栃木県薬事工業会

条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて(通知)

2020/09/18

栃木県薬事工業会

条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療 用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式 (XML 又は SGML)における記載方法について(通知)

2020/09/18

栃木県薬事工業会

我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その2) (通知)

2020/09/16

栃木県薬事工業会

「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について(通知)

2020/09/16

栃木県薬事工業会

化粧品の該当性について

2020/09/14

栃木県薬事工業会

再審査期間の取扱いについて(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」 の改正について(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律等の一 部を改正する法律」の施行に伴う、輸入確認に関する通知の取扱いについて (通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

医薬品等に係る輸入確認要領について(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

治験に係る文書又は記録について(通知)

治験に係る文書又は記録について(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表につい て(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について(通知)

2020/09/14

栃木県薬事工業会

加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について(通知)

2020/09/14