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通知一覧
「国の緊急事態宣言を受けての事業者の皆様への知事メッセージ」の送付について
2020/04/17
「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正について
2020/04/17
「使用上の注意」改訂指示通知の発出について
2020/04/17
放射性医薬品の製造及び取扱規則及び放射性物質の数量等に関する基準の 一部改正の運用について
2020/04/17
放射性医薬品の製造及び取扱規則及び放射性物質の数量等に関する基準の 一部改正について
2020/04/17
医薬品データベース活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等につ いて
2020/04/17
第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する 質疑応答集(Q&A)について
2020/04/17
核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて
2020/04/17
MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長にか かる提出資料について
2020/04/17
血液製剤の安全性の向上及び安全供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
2020/04/04
民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正の施行について(通知)
2020/03/31
第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
2020/03/31
核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて
2020/03/31
新医薬品として承認された医薬品について
2020/03/31
「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部改正について
2020/03/31
医薬品リスク管理計画に関するe-ラーニングコンテンツの活用について
2020/03/31
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
2020/03/31
再生医療等製品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
2020/03/31
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