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通知一覧
通知一覧
機械器具等に係る治験の計画等の届出等について(通知)
2020/09/11
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実 施要領等について」の一部改正について(通知)
2020/09/11
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(通知)
2020/09/10
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて(通知)
2020/09/10
治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について(通知)
2020/09/10
異なるワクチンの接種間隔の見直しについて(通知)
2020/09/09
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取 扱いについて(通知)
2020/09/08
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する 取扱いについて(通知)
2020/09/08
治験の実施状況等の登録について(通知)
2020/09/08
希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて(通知)
2020/09/08
先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて(通知)
2020/09/08
特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて(通知)
2020/09/08
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品の GCP 実地調査及び医薬品の GPSP 実地調査等に係る実地要領について(通知)
2020/09/08
医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取 扱いについて(通知)
2020/09/08
医薬品の条件付き承認の取扱いについて(通知)
2020/09/08
優先審査等の取扱いについて(通知)
2020/09/08
新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について(通知)
2020/09/08
医療用医薬品の再審査期間について(通知)
2020/09/08
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