通知一覧
新医薬品として承認された医薬品について
2020/03/31
「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部改正について
2020/03/31
医薬品リスク管理計画に関するe-ラーニングコンテンツの活用について
2020/03/31
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
2020/03/31
再生医療等製品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
2020/03/31
再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について
2020/03/31
希少疾病用再生医療等製品の指定について
2020/03/31
希少疾病用竿性医療等製品の指定について
2020/03/31
新医療機器等の再検査結果 令和元年度（その３）について
2020/03/31
医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて
2020/03/31
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
2020/03/31
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について」等の改正について
2020/03/31
医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
2020/03/31
医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
2020/03/30
「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」の一部改正について
2020/03/30
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その8）について
2020/03/30
希少疾病用医薬品の指定について
2020/03/30
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく社内体制の整備等に関する調査結果について
2020/03/26
