通知一覧

新医療機器として承認された医療機器について

2024/10/31

令和６年度「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」開催につい て（通知）

2024/10/23

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保等のために必要な取組の 研究に対する協力について（依頼）

2024/10/23

医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その４）

2024/10/23

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）（通知）

2024/10/23

「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及 び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関 係省令の整備に関する省令」の公布について（通知）

2024/10/23

医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂にお いてレジストリデータを活用する際の留意点について（通知）

2024/10/16

毒薬又は劇薬の該当性に関する案の伝達時期について（通知）

2024/10/16

「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について

2024/10/16

新医薬品として承認された医薬品について

2024/10/16

医薬品の製造方法の記載方法及び変更手続について（通知）

2024/10/16

医薬品の一般的名称について（通知）

2024/10/16

中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）に ついて

2024/10/16

中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行について（通知）

2024/10/16

我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その４） （通知）

2024/10/16

新医薬品の再審査結果 令和６年度（その５）について（通知）

2024/10/16

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（通知）

2024/10/16

治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収 集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について（通知）

2024/10/16