通知一覧
「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について （通知）
2023/06/15
「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正につい て（通知）
2023/06/15
アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、 アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付 文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について （通知）
2023/06/15
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2023/06/15
「物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請 に係る手続きに関する質疑応答集（Q&A）について（その１）」の一部改正に ついて（通知）
2023/06/15
「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮 消毒剤の承認審査に関する取扱いについて」の廃止について（通知）
2023/06/15
「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒剤等の製造における原料たる エタノールの取扱いについて」の廃止について（通知）
2023/06/15
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その１）について（通知）
2023/06/14
PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについて（通知）
2023/06/14
医薬品の一般的名称について（通知）
2023/06/08
医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関 する取扱いについて（その２）（通知）
2023/06/08
原薬及び製剤の連続生産に関するガイドラインについて（通知）
2023/06/08
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その25）
2023/06/08
医療機器の基本要件基準第12条第３項の適合性の確認について（通知）
2023/06/01
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）に係る「使用上 の注意」の改訂について（通知）
2023/06/01
プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のた めのガイダンスの公表について（通知）
2023/06/01
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2023/06/01
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（通知）
2023/06/01
