通知一覧
新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その３）について（通知）
2024/08/19
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質 疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
新医薬品として承認された医薬品について
2024/08/19
「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」 に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2024/08/19
「臨床試験のための統計的原則」の補遺について（通知）
2024/08/19
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について
2024/08/19
先駆的医薬品の指定について（通知）
2024/08/19
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2024/08/19
医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミ ュニケーションガイダンスについて（通知）
2024/08/19
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するＱ＆Ａについて
2024/08/19
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたア ナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品 又は化粧品に関する常駐等について）（通知）
2024/08/19
「使用上の注意」の改訂について
2024/08/19
輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2024/08/19
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について（通知）
2024/08/19
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（通知）
2024/08/19
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023 年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年 版）」について
2024/08/19
