通知一覧
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（通知）
2023/04/11
医療機器の基本要件基準第12条第３項の適用について（通知）
2023/04/11
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について（通知）
2023/04/11
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（通知）
2023/04/11
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（通知）
2023/04/11
輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品に係る証明書の発給申請について（通知）
2023/04/10
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意 点・考え方の例示について（通知）
2023/04/10
適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について（通知）
2023/04/10
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について（その３）（通知）
2023/04/10
レジストリ又は医療情報データベースのデータを再生医療等製品の承認 申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2023/04/10
プログラムの医療機器該当性判断事例について（通知）
2023/04/10
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について（通知）
2023/04/10
薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（通知）
2023/04/10
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（通 知）
2023/04/10
新医療機器等の再審査結果 令和４年度（その１）について（通知）
2023/04/10
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究の総括 研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて（通知）
2023/04/10
新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について（通知）
2023/04/10
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関す る取扱いについて」の一部改正について（通知）
2023/04/10
