通知一覧
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（通知）
2024/01/31
再生医療等製品の軽微変更事例集について（通知）
2024/01/26
「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（通知）
2024/01/26
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2024/01/26
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関す る法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期 間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を 指定する件等について（通知）
2024/01/25
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2024/01/24
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2024/01/24
「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/01/22
「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/01/22
希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につ いて（通知）
2024/01/22
「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/01/22
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実 施要綱等について」の一部改正について（通知）
2024/01/22
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2024/01/19
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2024/01/19
令和六年能登半島地震を踏まえた医薬品の安定供給に係る薬事相談について （通知）
2024/01/19
「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱い について」の一部改正について（通知）
2024/01/19
医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について （通知）
2024/01/19
栃薬第223号0220230115_「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について.（通知)（別添）別紙１
2024/01/19
