通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の 26第5項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品 の審議結果について(通知)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて(通知)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」 の一部改正について

2024/08/23

栃木県薬事工業会

「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」 の一部改正について(通知)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について

2024/08/23

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その2)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第一追補(英文版)正誤表の送付について(その1)

2024/08/23

栃木県薬事工業会

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外 使用について(通知)

2024/08/22

栃木県薬事工業会

プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて

2024/08/20

栃木県薬事工業会

医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールにつ いて

2024/08/20

栃木県薬事工業会

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について

2024/08/20

栃木県薬事工業会

医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成 ・配布する資材への表示について(RMPマークの変更等)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の 26第5項の規定に基づき行われた申請の取下げについて(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

医薬品等輸入確認要領の改正について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱い について(通知)

2024/08/19