通知一覧
希少疾病用医療機器の指定取消し及び指定について
2025/10/22
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
2025/10/22
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」 の一部改正について（通知）
2025/10/22
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について
2025/10/22
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の 公布及び施行について（通知）
2025/10/22
医療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の 承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて
2025/10/21
放射性医薬品の承認申請における 医薬品事前評価相談（品質）の利用について
2025/10/21
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その５）
2025/10/16
第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その１）
2025/10/16
医薬品の一般的名称について
2025/10/10
インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る 変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
2025/10/10
インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る 変更計画の確認申請等の取扱いについて
2025/10/10
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
2025/10/08
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
2025/10/08
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
2025/10/07
先駆的医薬品の指定について
2025/10/07
独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について
2025/10/07
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の 一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について
2025/10/07
