通知一覧
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に ついて」の一部改正について（通知）
2024/01/19
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定につ いて（通知）
2024/01/19
医薬品の一般的名称について（通知）
2024/01/12
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）
2024/01/09
「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス について」の一部改正について（通知）
2024/01/09
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」 の改正について（通知）
2024/01/09
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知）
2024/01/09
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知）
2024/01/09
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について （通知）
2024/01/09
「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について （通知）
2024/01/09
海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相 試験の実施に関する基本的考え方についての質疑応答集について（通知）
2024/01/05
海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ 相試験の実施に関する基本的考え方について（通知）
2024/01/05
「先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（通知）
2024/01/05
令和６年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに 工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（通 知）
2024/01/05
年末年始の期間中における副作用等報告及び不具合等報告について（通知）
2023/12/26
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の公 布について
2023/12/26
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2023/12/26
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について（通知）
2023/12/26
