通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成 ・配布する資材への表示について(RMPマークの変更等)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の 26第5項の規定に基づき行われた申請の取下げについて(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

医薬品等輸入確認要領の改正について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱い について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その3)について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質 疑応答集(Q&A)について

2024/08/19

栃木県薬事工業会

元素不純物の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

2024/08/19

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について

2024/08/19

栃木県薬事工業会

「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」 に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」 に関する質疑応答集(Q&A)について

2024/08/19

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査期間の延長について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

「臨床試験のための統計的原則」の補遺について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について

2024/08/19

栃木県薬事工業会

先駆的医薬品の指定について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定について(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミ ュニケーションガイダンスについて(通知)

2024/08/19

栃木県薬事工業会

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて

2024/08/19

栃木県薬事工業会

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたア ナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医薬品、医薬部外品 又は化粧品に関する常駐等について)(通知)

2024/08/19