通知一覧
「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の 一部改正について（通知）
2025/01/28
「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 」の一部改正について（通知）
2025/01/28
「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の 一部改正について（通知）
2025/01/28
「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保につい て」の一部改正について（通知）
2025/01/28
治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関 する資料の記載例について（Early Consideration）について
2025/01/27
「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等の ウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について
2025/01/21
「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について
2025/01/21
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2025/01/21
生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の 取扱い等について（通知）
2025/01/21
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
2025/01/21
ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づく リスク管理措置に係る薬事手続について
2025/01/21
新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その７）について
2025/01/21
新医薬品として承認された医薬品について
2025/01/15
「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に 係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2025/01/15
一般社団法人日本医療機器産業連合会からの「仮名加工情報の利活用による AI 医療機器の開発のための企業向けガイダンス第 1.0 版」の情報提供について
2025/01/15
第十八改正日本薬局方第二追補英文版の公開について
2025/01/15
年末年始の期間中における副作用等報告及び不具合等報告について
2024/12/26
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
2024/12/26
