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通知一覧
要指導医薬品として指定された医薬品について(通知)
2022/06/10
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関す る留意事項について(通知)
2022/06/02
医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について(通知)
2022/06/01
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」 の一部改正について(通知)
2022/06/01
新医薬品として承認された医薬品について(通知)
2022/06/01
医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて(通知)
2022/06/01
新医薬品として承認された医薬品について(通知)
2022/06/01
新医薬品の再審査期間の延長について(通知)
2022/06/01
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(通知)
2022/06/01
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等 の実施について(通知)
2022/06/01
新型コロナウイルス感染症の感染対策徹底の周知について(依頼)
2022/05/30
「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについ て」の廃止について(通知)
2022/05/27
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医 薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について(通知)
2022/05/27
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP 実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について
2022/05/27
緊急承認制度における承認審査の考え方について(通知)
2022/05/27
緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて(通知)
2022/05/27
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 等の一部を改正する法律等の公布について(通知)
2022/05/25
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直 しについて(通知)
2022/05/25
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