通知一覧
二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについ て（通知）
2023/07/24
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調 査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施調査について（通知）
2023/07/19
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のＧＣＰ実地調査及び医薬品のＧＰ ＳＰ実地調査等に係る実施要領について（通知）
2023/07/12
医薬品の一般的名称について（通知）
2023/07/12
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その２）について（通知）
2023/07/12
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第二回）について （通知）
2023/07/11
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法 律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q&A）につい て（通知）
2023/07/11
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る 情報提供の取扱いについて」の一部改正について（通知）
2023/07/11
静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取 得に関する考え方について(通知)
2023/07/11
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（通知）
2023/07/11
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（通知）
2023/07/11
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2023/07/11
第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（通知）
2023/07/11
「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改 正について（通知）
2023/07/07
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における 他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（通知）
2023/07/07
要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格 欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試 験方法を実施する場合の取扱いについて（通知）
2023/07/03
医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び 試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場 合の取扱いについて（通知）
2023/07/03
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2023/07/03
