通知一覧
「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（通知）
2021/04/07
「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について（通知）
2021/04/07
新医薬品の再審査結果 令和２年度（その８）について（通知）
2021/04/07
「「レジストリデータを承認申請等も利用する場合の信頼性担保のための留意点」につ いて」の訂正について（通知）
2021/04/07
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」に いて（通知）
2021/04/07
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について（通知）
2021/04/07
医薬品の一般的名称について（通知）
2021/04/07
外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について（通知）
2021/04/07
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類 等の一部を改正する件について（通知）
2021/04/07
プログラムの医療機器該当性の相談について（通知）
2021/04/05
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて（通知）
2021/04/05
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請 等の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2021/04/01
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売 承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について（通知）
2021/04/01
ＱＭＳ調査要領について（通知）
2021/04/01
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に係る業務を 行う体制の基準に関する省令の一部改正について（通知）
2021/04/01
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関す る省令の一部改正について（通知）
2021/04/01
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関す る省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について（通知）
2021/04/01
化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆ Ａ）について（通知）
2021/03/30
