通知一覧
「医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するＱ＆Ａ」の一 部改正について（通知）
2021/08/05
機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2021/08/05
「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するＱ＆Ａ」につい て（通知）
2021/08/05
「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダン スについて（通知）
2021/08/05
再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて（通知）
2021/08/05
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ&Aの改正について（通知）
2021/08/05
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて（通知）
2021/08/05
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスにつ いて」の改正について（通知）
2021/08/05
不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いにつ いて（通知
2021/08/05
医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等につい て（通知）
2021/08/05
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の 一部改正について（通知）
2021/08/05
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスに ついて」の一部改正について（通知）
2021/08/05
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（通知）
2021/08/05
業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の周知について （依頼）
2021/08/02
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイル スベクター）（バキスゼブリア筋注）の「使用上の注意」の改訂について
2021/08/02
医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請におけ る製造工程の区分の考え方について（通知）
2021/07/30
GMP適合性調査申請の取扱いについて（通知）
2021/07/30
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について(通知)
2021/07/30
