通知一覧
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律等の一 部を改正する法律」の施行に伴う、輸入確認に関する通知の取扱いについて （通知）
2020/09/14
医薬品等に係る輸入確認要領について（通知）
2020/09/14
治験に係る文書又は記録について（通知）
治験に係る文書又は記録について（通知）
2020/09/14
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について（通知）
2020/09/14
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表につい て（通知）
2020/09/14
加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について（通知）
2020/09/14
加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について（通知）
2020/09/14
「「医療機器の臨床研究の実施の基準に関する省令」のガイダンスにつ いて」の一部改正について（通知）
2020/09/14
ＱＭＳ調査要領について（通知）
2020/09/11
基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて（通知）
2020/09/11
令和２年度「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」の開催に ついて
2020/09/11
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不 具合等報告に関する報告上の留意点について（通知）
2020/09/11
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不 具合等報告について（通知）
2020/09/11
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（通知）
2020/09/11
機械器具等に係る治験の計画等の届出等について（通知）
2020/09/11
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実 施要領等について」の一部改正について（通知）
2020/09/11
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（通知）
2020/09/10
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて（通知）
2020/09/10
