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通知一覧
通知一覧
血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の延長につい て(通知)
2020/12/28
新医薬品の再審査結果 令和2年度(その6)について(通知)
2020/12/28
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について
2020/12/28
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について
2020/12/28
業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の再周知 について(依頼)
2020/12/28
在留外国人のお祭り等における新型コロナウイルス感染症対策の徹底に ついて(依頼)
2020/12/28
新型コロナウイルス感染症に係る外国人への周知の徹底について(依頼)
2020/12/24
「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存 に関する考え方について」の改訂について(通知)
2020/12/24
新医薬品の再審査結果 令和2年度(その5)について(通知)
2020/12/24
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ&Aの改正について(通知)
2020/12/18
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答 集(Q&A)について(通知)
2020/12/17
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)
2020/12/17
「使用上の注意」の改訂について(通知)
2020/12/17
安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について(通知)
2020/12/17
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について(通知)
2020/12/17
自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q& A)について(通知)
2020/12/17
医薬品の適切な製造管理等の徹底について(通知)
2020/12/16
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
2020/12/14
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