通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」の一部改正について

2020/03/30

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その8)について

2020/03/30

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定について

2020/03/30

栃木県薬事工業会

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく社内体制の整備等に関する調査結果について

2020/03/26

栃木県薬事工業会

承認された再生医療等製品について

2020/03/26

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて

2020/03/26

栃木県薬事工業会

「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について

2020/03/26

栃木県薬事工業会

「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について

2020/03/26

栃木県薬事工業会

レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について

2020/03/23

栃木県薬事工業会

レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について

2020/03/23

栃木県薬事工業会

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムに係る利用申請方法等の変更について

2020/03/23

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた添付文書等記載事項の情報通信技術を利用する方法による公表について(依頼)

2020/03/23

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について

2020/03/23

栃木県薬事工業会

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

2020/03/18

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

2020/03/18

栃木県薬事工業会

覚醒剤原料の取扱いについて(通知)

2020/03/18

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について(通知)

2020/03/18

栃木県薬事工業会

新医療機器として承認された医療機器について

2020/03/13