通知一覧

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栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項 から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機 器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医 療機器(告示)の施行について」等の改正について(通知)

2020/10/06

栃木県薬事工業会

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)

2020/10/06

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2020/10/05

栃木県薬事工業会

肺炎球菌ワクチン(販売名:ニューモバックスNP)の供給見通しについて

2020/10/05

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その4)について(通知)

2020/10/02

栃木県薬事工業会

再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGC P実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領につい て(通知)

2020/10/01

栃木県薬事工業会

新医療機器として承認された医療機器について(通知)

2020/10/01

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その3)について(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

体外診断用医薬品の変更計画の確認申請の取扱いについて(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部改正 について(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等 について(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

医療機器の治験に係る文書又は記録について(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」の開催について(通知)

2020/09/30

栃木県薬事工業会

先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関す る取扱いについて(通知)

2020/09/28

栃木県薬事工業会

特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定 に関する取扱いについて(通知)

2020/09/28

栃木県薬事工業会

医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いにつ いて(通知)

2020/09/28