通知一覧
新医療機器として承認された医療機器について
新医療機器として承認された医療機器について
2020/06/09
「使用上の注意」の改訂について
2020/06/09
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、 管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が 指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （通知）
2020/06/08
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2020/06/08
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2020/06/08
医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期の延 長等について（通知）
2020/06/02
新型コロナウイルス感染症に係る緊急事態措置に関する周知徹底について
2020/05/28
生物学的製剤自家試験成績書様式（血液製剤）の変更について（通知）
2020/05/26
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
2020/05/26
緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について （通知）
2020/05/25
「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について （通知）
2020/05/25
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正に ついて（通知）
2020/05/22
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十 三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する 医薬品等の一部を改正する件について（通知）
2020/05/22
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（通知）
2020/05/22
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2020/05/21
新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（通知）
2020/05/19
生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（通知）
2020/05/19
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュ リティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について（周知依頼）
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュ リティの原則及び実践に関するガイダン…続きを読む
2020/05/19
