通知一覧
「「医療機器の臨床研究の実施の基準に関する省令」のガイダンスにつ いて」の一部改正について（通知）
2020/09/14
ＱＭＳ調査要領について（通知）
2020/09/11
基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて（通知）
2020/09/11
令和２年度「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」の開催に ついて
2020/09/11
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不 具合等報告に関する報告上の留意点について（通知）
2020/09/11
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不 具合等報告について（通知）
2020/09/11
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（通知）
2020/09/11
機械器具等に係る治験の計画等の届出等について（通知）
2020/09/11
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実 施要領等について」の一部改正について（通知）
2020/09/11
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（通知）
2020/09/10
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて（通知）
2020/09/10
治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について（通知）
2020/09/10
異なるワクチンの接種間隔の見直しについて（通知）
2020/09/09
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取 扱いについて（通知）
2020/09/08
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する 取扱いについて（通知）
2020/09/08
治験の実施状況等の登録について（通知）
2020/09/08
希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて（通知）
2020/09/08
先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて（通知）
2020/09/08
