通知一覧
医療機器の基本要件基準第12条第３項の適用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について（通知）
2023/07/28
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、 管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が 指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （通知）
2023/07/27
新医療機器として承認された医療機器等について（通知）
2023/07/24
二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについ て（通知）
2023/07/24
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調 査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施調査について（通知）
2023/07/19
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のＧＣＰ実地調査及び医薬品のＧＰ ＳＰ実地調査等に係る実施要領について（通知）
2023/07/12
医薬品の一般的名称について（通知）
2023/07/12
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その２）について（通知）
2023/07/12
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第二回）について （通知）
2023/07/11
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法 律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q&A）につい て（通知）
2023/07/11
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る 情報提供の取扱いについて」の一部改正について（通知）
2023/07/11
静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取 得に関する考え方について(通知)
2023/07/11
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（通知）
2023/07/11
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（通知）
2023/07/11
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2023/07/11
第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（通知）
2023/07/11
「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改 正について（通知）
2023/07/07
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における 他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（通知）
2023/07/07
