通知一覧
要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格 欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試 験方法を実施する場合の取扱いについて（通知）
2023/07/03
医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び 試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場 合の取扱いについて（通知）
2023/07/03
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2023/07/03
「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正 について（通知）
2023/06/27
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項 の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を 改正する件について（通知）
2023/06/22
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2023/06/19
「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について （通知）
2023/06/15
「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正につい て（通知）
2023/06/15
アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、 アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付 文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について （通知）
2023/06/15
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2023/06/15
「物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請 に係る手続きに関する質疑応答集（Q&A）について（その１）」の一部改正に ついて（通知）
2023/06/15
「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮 消毒剤の承認審査に関する取扱いについて」の廃止について（通知）
2023/06/15
「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒剤等の製造における原料たる エタノールの取扱いについて」の廃止について（通知）
2023/06/15
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その１）について（通知）
2023/06/14
PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについて（通知）
2023/06/14
医薬品の一般的名称について（通知）
2023/06/08
医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関 する取扱いについて（その２）（通知）
2023/06/08
原薬及び製剤の連続生産に関するガイドラインについて（通知）
2023/06/08
