通知一覧
「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定 について」の一部改正について（通知）
2024/04/12
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医 療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保 守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2024/04/12
次世代再生医療等製品評価指標の公表について（通知）
2024/04/12
再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定 に関するガイダンスについて（通知）
2024/04/12
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留 意事項について（通知）
2024/04/12
「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資 格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大 臣が同項第一号に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の 告示について（通知）
2024/04/12
医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の 取扱いについて（通知）
2024/04/12
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
2024/04/12
「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価に関する指 針」及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2024/04/12
医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について （通知）
2024/04/12
「医薬品添加物規格 2018 」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請 等の取扱いについて（通知）
2024/04/12
「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（通知）
2024/04/12
新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（通知）
2024/04/11
予防接種後副反応疑い報告の提出方法の変更について（通知）
2024/04/11
要指導医薬品として承認された医薬品について
2024/04/09
医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について
2024/04/08
いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品による健康被害への対応について(依頼)
2024/04/04
いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害等への対応について（依頼）
2024/04/04
