通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

先駆的医薬品の指定について(通知)

2023/03/10

栃木県薬事工業会

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その24)

2023/03/10

栃木県薬事工業会

高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)(通知)

2023/03/10

栃木県薬事工業会

管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その5)(通知)

2023/03/10

栃木県薬事工業会

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(通知)

2023/03/08

栃木県薬事工業会

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬 品の適応外使用について(通知)

2023/03/07

栃木県薬事工業会

承認審査状況確認に係るパスワード発行申込書のオンライン提出について

2023/03/06

栃木県薬事工業会

FD申請ウェブサイトの第2期政府共通プラットフォームへの移行について(通知)

2023/03/01

栃木県薬事工業会

後発医薬品品質情報の発行について(通知)

2023/02/28

栃木県薬事工業会

医療機器の電磁阻害(電磁両立性)に関する日本産業規格の改正の取扱いに ついて(通知)

2023/02/28

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査期間の延長について(通知)

2023/02/28

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査期間の延長について(通知)

2023/02/28

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2023/02/28

栃木県薬事工業会

希少がんを対象として自ら治療を実施する者による医薬品の治験によって開発 された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱 いに関する留意事項(通知)

2023/02/28

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について(通知)

2023/02/27

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定について(通知)

2023/02/27

栃木県薬事工業会

要指導医薬品として指定された医薬品について(通知)

2023/02/27

栃木県薬事工業会

添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について(通知)

2023/02/22