通知一覧
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2022/09/16
イベント開催等における必要な感染防止安全計画等について（依頼）
2022/09/14
新型コロナウイルス感染症の患者に対する療養期間等の見直しについて
2022/09/12
シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応 について（通知）
2022/09/12
アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（通知）
2022/09/12
新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その３）について（通知）
2022/09/12
医薬品の一般的名称について（通知）
2022/09/12
「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（通知）
2022/09/12
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する 取扱いについて」の一部改正について（通知）
2022/09/12
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について （通知）
2022/09/12
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の 改正について（通知）
2022/09/12
医療機器の IMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２）（通知）
2022/09/12
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について（通知）
2022/09/12
「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等につ いて」に関する質疑応答集（Q＆A）について（通知）
2022/09/12
新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイル ス抗原定性検査キットの製造販売時の取扱いについて（通知）
2022/09/09
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取 扱いについて」の一部改正について（通知）
2022/09/08
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2022/09/08
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2022/09/08
