通知一覧

管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その７）（通知）

2024/03/27

先駆的医薬品の指定について（通知）

2024/03/27

「希少がんを対象として自ら治療を実施する者による医薬品の治験によって開 発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取 扱いに関する留意事項」の改正について（通知）

2024/03/27

医薬品の一般的名称について（通知）

2024/03/25

新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その８）について（通知）

2024/03/25

希少疾病用再生医療等製品の指定について（通知）

2024/03/25

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（通知）

2024/03/25

タール色素（赤色219号、赤色220号、赤色225号、赤色227号、赤色401号、 赤色504号、かっ色201号、黄色205号及び黒色401号）における特定芳香族ア ミンの管理値設定（自主基準）の発出について

2024/03/25

要指導医薬品として承認された医薬品について（通知）

2024/03/25

セラミック製歯科用インプラントに係る評価について（通知）

2024/03/22

医薬品の一般的名称について（通知）

2024/03/18

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａ について（その４）（通知）

2024/03/15

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ) の英訳版について

2024/03/15

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について

2024/03/15

「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラム の適正広告・表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適 正広告ガイドライン」及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイド ライン」について（通知）

2024/03/15

新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について（通知）

2024/03/08

新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その７）について（通知）

2024/03/08

新医薬品の再審査期間の延長について（通知）

2024/03/08