通知一覧
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」 に関する質疑応答集(Q&A)について（通知）
2023/02/07
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」 の改正について（通知）
2023/02/07
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その23）
2023/02/07
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
2023/02/03
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2023/02/03
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2023/02/03
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について
2023/02/03
治験に係る情報提供の取扱いについて（通知）
2023/02/03
イベント開催等における必要な感染防止安全計画等について（依頼）
2023/01/30
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（通知）
2023/01/27
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（通知）
2023/01/27
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要 綱等について」の一部改正について（通知）
2023/01/27
「「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について」の一部訂正について（通知）
2023/01/25
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更 について（通知）
2023/01/25
希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について（通知）
2023/01/25
医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について（通知）
2023/01/25
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（通知）
2023/01/25
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2023/01/25
