通知一覧
レジストリ又は医療情報データベースのデータを再生医療等製品の承認 申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2023/04/10
プログラムの医療機器該当性判断事例について（通知）
2023/04/10
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について（通知）
2023/04/10
薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（通知）
2023/04/10
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（通 知）
2023/04/10
新医療機器等の再審査結果 令和４年度（その１）について（通知）
2023/04/10
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究の総括 研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて（通知）
2023/04/10
新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について（通知）
2023/04/10
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関す る取扱いについて」の一部改正について（通知）
2023/04/10
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2023/04/10
治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関す る留意点について（通知）
2023/04/10
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱 いについて」の一部改正について（通知）
2023/04/10
医薬品の一般的名称について（通知）
2023/04/10
「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正につい て（通知）
2023/04/10
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置付け変更後の基本的な感染対策の 考え方について（令和５年５月８日以降の取扱いに関する事前の情報提供）
2023/04/03
チェックシート及び情報提供資材の作成に際し留意すべき事項について
2023/03/30
要指導医薬品として指定された医薬品について（通知）
2023/03/30
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例 外的取扱いの終了について（通知）
2023/03/30
