通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

2023/03/30

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項 の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を 改正する件について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について

2023/03/30

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査期間の延長について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

先駆的医薬品の指定について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査期間の延長について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

希少疾病用再生医療等製品の指定について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

申請等のオンライン提出に係る取扱い等について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い(申請電子データシステ ムを利用したオンライン提出)について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について(通知)

2023/03/30

栃木県薬事工業会

一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて(通知)

2023/03/29

栃木県薬事工業会

医薬品安全性相談(ICH S1B(R1)ガイドラインに係る相談)の試行に係る日程調整 依頼書の受付方法等について(通知)

2023/03/27