通知一覧
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実 施要綱等について」の一部改正について（通知）
2024/01/22
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2024/01/19
「使用上の注意」の改訂について（通知）
2024/01/19
令和六年能登半島地震を踏まえた医薬品の安定供給に係る薬事相談について （通知）
2024/01/19
「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱い について」の一部改正について（通知）
2024/01/19
医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について （通知）
2024/01/19
栃薬第223号0220230115_「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について.（通知)（別添）別紙１
2024/01/19
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に ついて」の一部改正について（通知）
2024/01/19
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定につ いて（通知）
2024/01/19
医薬品の一般的名称について（通知）
2024/01/12
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）
2024/01/09
「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス について」の一部改正について（通知）
2024/01/09
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」 の改正について（通知）
2024/01/09
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知）
2024/01/09
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知）
2024/01/09
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について （通知）
2024/01/09
「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について （通知）
2024/01/09
海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相 試験の実施に関する基本的考え方についての質疑応答集について（通知）
2024/01/05
