通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、 管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が 指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (通知)

2022/06/21

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2022/06/21

栃木県薬事工業会

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上 の注意」の改訂について(通知)

2022/06/20

栃木県薬事工業会

エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱 いについて(通知)

2022/06/13

栃木県薬事工業会

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請 について」に関する質疑応答集(Q&A)について(通知)

2022/06/13

栃木県薬事工業会

次世代医療機器評価指標の公表について(通知)

2022/06/13

栃木県薬事工業会

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関 する質疑応答集(Q&A)について(通知)

2022/06/13

栃木県薬事工業会

医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について(通知)

2022/06/13

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)について(通知)

2022/06/13

栃木県薬事工業会

要指導医薬品として指定された医薬品について(通知)

2022/06/10

栃木県薬事工業会

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関す る留意事項について(通知)

2022/06/02

栃木県薬事工業会

医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について(通知)

2022/06/01

栃木県薬事工業会

「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」 の一部改正について(通知)

2022/06/01

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2022/06/01

栃木県薬事工業会

医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて(通知)

2022/06/01

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2022/06/01

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査期間の延長について(通知)

2022/06/01

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(通知)

2022/06/01