通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ 相試験の実施に関する基本的考え方について(通知)

2024/01/05

栃木県薬事工業会

「先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について(通知)

2024/01/05

栃木県薬事工業会

令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに 工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(通 知)

2024/01/05

栃木県薬事工業会

年末年始の期間中における副作用等報告及び不具合等報告について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の公 布について

2023/12/26

栃木県薬事工業会

新医薬品として承認された医薬品について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

希少疾病用医療機器の指定について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

医療機器、人工知能関連技術を活用した医療機器、プログラム医療機器の変更 計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

医薬品の効能又は効果等における関節症性乾癬(乾癬性関節炎)の名称の取扱い について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼 称の取扱いについて(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する申請書及び添付資料の記 載事例について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項 の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を 改正する件について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について(通知)

2023/12/26

栃木県薬事工業会

医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策につ いて(通知)

2023/12/25

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2023/12/19