通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

デジタル技術を利用した申請等手続きの簡素化について(通知)

2022/12/20

栃木県薬事工業会

「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意 すべき事項について」の一部改正について(通知)

2022/12/16

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について(通知)

2022/12/16

栃木県薬事工業会

中古医療機器の販売等に係る通知等について(通知)

2022/12/16

栃木県薬事工業会

要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)に ついて(通知)

2022/12/15

栃木県薬事工業会

要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて(通知)

2022/12/15

栃木県薬事工業会

第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いに ついて(通知)

2022/12/15

栃木県薬事工業会

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(通知)

2022/12/15

栃木県薬事工業会

追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断 用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)に ついて(通知)

2022/12/13

栃木県薬事工業会

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について(通知)

2022/12/13

栃木県薬事工業会

「使用上の注意」の改訂について(通知)

2022/12/13

栃木県薬事工業会

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (通知)

2022/12/13

栃木県薬事工業会

「治験の依頼等に係る統一様式」の一部改正について(通知)

2022/12/06

栃木県薬事工業会

カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について(通知)

2022/12/06

栃木県薬事工業会

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について(通知)

2022/12/06

栃木県薬事工業会

新医療機器として承認された医療機器について(通知)

2022/12/06

栃木県薬事工業会

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬 品の対応について(通知)

2022/12/06

栃木県薬事工業会

一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般 用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて(通知)

2022/12/06