通知一覧
FD申請ウェブサイトの第２期政府共通プラットフォームへの移行について（通知）
2023/03/01
後発医薬品品質情報の発行について（通知）
2023/02/28
医療機器の電磁阻害（電磁両立性）に関する日本産業規格の改正の取扱いに ついて（通知）
2023/02/28
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2023/02/28
新医薬品の再審査期間の延長について（通知）
2023/02/28
新医薬品として承認された医薬品について（通知）
2023/02/28
希少がんを対象として自ら治療を実施する者による医薬品の治験によって開発 された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱 いに関する留意事項（通知）
2023/02/28
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について（通知）
2023/02/27
希少疾病用医薬品の指定について（通知）
2023/02/27
要指導医薬品として指定された医薬品について（通知）
2023/02/27
添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（通知）
2023/02/22
医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合 の留意事項について（通知）
2023/02/22
医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要 領の改正について（通知）
2023/02/22
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につ いて」の一部改正について（通知）
2023/02/22
医薬品の投与に関する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る「医療用医 薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の一部改正等 について（通知）
2023/02/22
医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて（通知）
2023/02/22
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定す る特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）
2023/02/20
新医療機器として承認された医療機器について（通知）
2023/02/20
