通知一覧
医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） （その２）について（通知）
2021/08/06
医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について（通知）
2021/08/06
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について（通知）
2021/08/06
区分適合性調査申請に係る製造工程の区分に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について（通知）
2021/08/06
「GMP適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について（通知）
2021/08/06
ＧＣＴＰ調査要領の改正について（通知）
2021/08/06
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部 改正について(通知)
2021/08/06
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(通知)
2021/08/06
ＧＭＰ調査要領の制定について(通知)
2021/08/06
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥ Ｄ）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について（通知）
2021/08/06
改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について
2021/08/05
「医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するＱ＆Ａ」の一 部改正について（通知）
2021/08/05
機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2021/08/05
「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するＱ＆Ａ」につい て（通知）
2021/08/05
「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダン スについて（通知）
2021/08/05
再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて（通知）
2021/08/05
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ&Aの改正について（通知）
2021/08/05
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて（通知）
2021/08/05
