通知一覧
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(通知)
2021/08/06
ＧＭＰ調査要領の制定について(通知)
2021/08/06
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥ Ｄ）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について（通知）
2021/08/06
改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について
2021/08/05
「医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するＱ＆Ａ」の一 部改正について（通知）
2021/08/05
機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
2021/08/05
「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するＱ＆Ａ」につい て（通知）
2021/08/05
「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダン スについて（通知）
2021/08/05
再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて（通知）
2021/08/05
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 に関するQ&Aの改正について（通知）
2021/08/05
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告につ いて（通知）
2021/08/05
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスにつ いて」の改正について（通知）
2021/08/05
不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いにつ いて（通知
2021/08/05
医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等につい て（通知）
2021/08/05
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の 一部改正について（通知）
2021/08/05
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスに ついて」の一部改正について（通知）
2021/08/05
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（通知）
2021/08/05
業界団体に対する新型コロナウイルス感染症の感染防止対策徹底の周知について （依頼）
2021/08/02
